Приказ Минздрава РФ от 25 января 2013 г. N 26 "Об аккредитации медицинских организаций на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения"
О перечнях учреждений здравоохранения, имеющих право проводить клинические исследования лекарственных средств, см. справку
В соответствии со статьей 38 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст. 1815; N 31, ст. 4161; N 42, ст. 5293; N 49, ст. 6409; 2011, N 50, ст. 7351; 2012, N 26, ст. 3446) и Правилами аккредитации медицинских организаций на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 3 сентября 2010 г. N 683 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 37, ст. 4697; 2011, N 50, ст. 7390; 2012, N 37, ст. 5002), приказываю:
1. Аккредитовать на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения медицинские организации согласно приложению.
2. Департаменту государственного регулирования обращения лекарственных средств (Е.А. Максимкина):
выдать медицинским организациям, аккредитованным на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения, указанным в приложении к настоящему приказу (далее - аккредитованные медицинские организации), свидетельства об аккредитации на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения;
внести сведения об аккредитованных медицинских организациях в перечень медицинских организаций, имеющих право проводить клинические исследования лекарственных препаратов для медицинского применения.
3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
Заместитель Министра | И.Н. Каграманян |
Приложение
к приказу Минздрава РФ
от 25 января 2013 г. N 26
Медицинские организации, аккредитованные на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения
1. Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Самарская областная клиническая офтальмологическая больница имени Т.И. Ерошевского" (г. Самара).
2. Муниципальное бюджетное учреждение здравоохранения городского округа город Воронеж "Городская клиническая поликлиника N 4" (г. Воронеж).
3. Общество с ограниченной ответственностью "Международный Центр Амбулаторного Диализа Казань" (г. Казань).
4. Общество с ограниченной ответственностью "Центр Диализа Санкт-Петербург" (г. Санкт-Петербург).
Обзор документа
На право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения аккредитовано 4 медицинских организации.
Это - ГБУЗ "Самарская областная клиническая офтальмологическая больница им. Т.И. Ерошевского" (г. Самара), МБУЗ "Городская клиническая поликлиника N 4" (г. Воронеж), ООО "Международный Центр Амбулаторного Диализа Казань" (г. Казань), ООО "Центр Диализа Санкт-Петербург" (г. Санкт-Петербург).