Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 31 января 2013 г. N 04И-91/13 "О необходимости изъятия лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ЗАО "Рош-Москва", сообщает о необходимости изъятия лекарственного средства "Пегасис, раствор для подкожного введения 180 мкг/0,5 мл (шприц-тюбик) N 1/в комплекте с иглой стерильной для инъекций)/, пачки картонные" серий В1273В04, В1223В01, на упаковках которого указан производитель "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.", Швейцария.

По информации ЗАО "Рош-Москва" указанные серии лекарственного препарата на территорию Российской Федерации не ввозились и предназначались для реализации в Арабской Республике Египет.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.