Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 21 января 2013 г. N 04И-46/13 "О незарегистрированных медицинских изделиях"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от Управления Росздравнадзора по Челябинской области информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия с наименованием:
- Аппликатор игольчатый бытовой индивидуального пользования "Здоровье от природы", производства Производственный кооператив "ИОН", г. Смоленск;
- Пояс меховой согревающий из овечьей шерсти EleganceStyle ТМ, производства ООО "Эталон Фабрик", г. Москва;
- Термобелье (Бриджи, Шорты. Шорты удлиненные согревающие из ангоры и овечьей шерсти), производства ООО "Элеганс", г. Москва;
- Носки из шерсти альпака, производства ООО НПФ "Авангард-1", г. Снежинск.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению государственной функции по контролю за оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 08.09.2011 N 1027н (регистрация Минюста России от 28 ноября 2011 г. N 22408).
Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Обзор документа
В обращении выявлено несколько незарегистрированных медицинских изделий.
Это - аппликатор игольчатый бытовой индивидуального пользования "Здоровье от природы"; пояс меховой согревающий из овечьей шерсти EleganceStyle ТМ; термобелье (Бриджи, Шорты. Шорты удлиненные согревающие из ангоры и овечьей шерсти); носки из шерсти альпака.
Субъектам обращения медицинской продукции предлагается проверить наличие в обращении указанных изделий, провести мероприятия по предотвращению их обращения в России и о результатах проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.