Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 4 декабря 2012 г. N 04И-1166/12 "О приостановлении реализации лекарственных препаратов "Лидокаин" и "Цефтриаксон"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, полученных из МБУЗ "Городская больница N 1" г. Воткинска Удмуртской Республики, о возникновении серьезных нежелательных реакций у детей при применении лекарственных препаратов "Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные", серии 930512, производства РУП "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь, и "Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,0 г, флаконы (40), коробки картонные (для стационара)", серии 110512, производства РУП "Белмедпрепараты", Республика Беларусь, сообщает о приостановлении реализации данных лекарственных препаратов указанных серий на территории Российской Федерации.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий данных лекарственных средств, о результатах которой проинформировать Управления Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации.
Управлениям Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Обзор документа
Сообщается о приостановлении реализации в России препаратов "Лидокаин" серии 930512 (РУП "Борисовский завод медицинских препаратов") и "Цефтриаксон" серии 110512 (РУП "Белмедпрепараты").
Меры приняты в связи с возникновением серьезных нежелательных реакций у детей при применении указанных лекарств.
Субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям предлагается проверить наличие указанных препаратов. Управлениям Росздравнадзора необходимо проконтролировать выявление и изъятие из обращения данных лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.