Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16 января 2013 г. N 04И-24/13 "Об отзыве из обращения серий лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ОАО "Уралбиофарм" принято решение об отзыве из обращения лекарственных препаратов: "*, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 5 г, пакетики (10), пачки картонные" серии 50112, "*, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 5 г, пакетики (5), пачки картонные" серии 130811 производства ОАО "Уралбиофарм", Россия, в связи с их несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Количественное определение: аскорбиновая кислота". О выявлении указанных серий данных лекарственных препаратов субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 31.10.2012 N 04И-1030/12.

Росздравнадзор предлагает ОАО "Уралбиофарм" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанных серий лекарственных средств. С проведенной работе информировать Росздравнадзор.