Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 29 декабря 2012 г. N 04И-1323/12 "О незарегистрированных медицинских изделиях"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от Управления Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области информации о выявлении в обращении незарегистрированных медицинских изделий:

- "Система носового душа "Ринолайф", предназначенная для профилактики и лечения простудных заболеваний, ускорение лечения заболеваний носа и околоносовых пазух (ринитов, синуситов), производства ООО "Яринвестмедикал", Россия, по заказу ЗАО "Аптеки 36,6", Россия;

- "Разделитель межпальцевый для 3 и 4 пальцев стопы", предназначенный для устранения болевых ощущений при деформации 3 и 4 пальцев ног, производства "Coast Pacific Limited", КНР, по заказу ЗАО "Аптеки 36,6", Россия.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.

Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению государственной функции по контролю за производством, оборотом и использованием изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 08.09.2011 N 1027н (регистрация Минюста России от 28.11.2011 N 22408), согласно требованиям Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970.