Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 27 декабря 2012 г. N 04И-1303/12 "Об отзыве из обращения серии лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ООО "Шрея Лайф Саенсиз" принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Ревалгин, таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (2), пачки картонные " серии С9664 производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд", Индия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Описание". О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 04.12.2012 N 04И-1162/12.

Росздравнадзор предлагает ООО "Шрея Лайф Саенсиз" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.