Письмо Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 24 декабря 2012 г. № 01/14730-12-32 “О деятельности территориальных органов Роспотребнадзора по осуществлению государственной функции по лицензированию”

Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека и ее территориальные органы осуществляют лицензирование деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются для медицинской деятельности) и в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах в соответствии с Федеральным законом от 4 мая 2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» и с постановлениями Правительства Российской Федерации от 2 апреля 2012 года № 278 «О лицензировании деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются для медицинской деятельности)» и от 16 апреля 2012 года № 317 «О лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах».

По состоянию на 7 декабря 2012 года оформлено 696 лицензий, из них 179 лицензий - на деятельность в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемую в замкнутых системах, и 517 лицензий - на деятельность в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности); переоформлено 972 лицензии, из них 219 лицензий - на деятельность в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных и 753 лицензии - на деятельность в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих).

При оформлении лицензии в графе «Виды работ (услуг), выполняемых (оказываемых) в составе лицензируемого вида деятельности, в соответствии с частью 2 статьи 12 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» указываются конкретные виды работ в соответствии с Перечнем выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемую деятельность.

Анализ Реестра выданных лицензий на деятельность, связанную с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, и деятельность в области использования источников ионизирующего излучения показал, что допускаются отдельные неточности при оформлении лицензий управлениями Роспотребнадзора по республикам Алтай, Башкортостан, Карелия, Татарстан, Ханты-Мансийскому автономному округу, Астраханской, Воронежской, Кемеровской, Кировской, Новосибирской, Самарской, Саратовской, Свердловской областям, по Алтайскому, Ставропольскому и Приморскому краям, по городу Санкт-Петербургу.

К производственным работам относится производство медицинских иммунобиологических препаратов с использованием возбудителей инфекционных заболеваний и продуктов микробиологического синтеза.

При переоформлении лицензии номер и дата выдачи лицензии сохраняются.

В связи с вступлением в силу Федерального закона от 29 ноября 2012 г. № 205-ФЗ «О внесении изменений в часть вторую Налогового кодекса Российской Федерации» внесены изменения в Налоговый кодекс Российской Федерации.

С 29 ноября 2012 года увеличен размер государственной пошлины за лицензирование отдельных видов деятельности.

За предоставление лицензии на деятельность в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности) и на деятельность в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случаев, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах, взимается государственная пошлина в размере 6000 рублей;

- переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, и (или) приложения к такому документу в связи с внесением дополнений в сведения об адресах мест осуществления лицензируемой деятельности, о выполняемых работах и об оказываемых услугах в составе лицензируемого вида деятельности, - 2600 рублей;

- переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, и (или) приложения к такому документу в других случаях - 600 рублей;

- предоставление дубликата лицензии - 600 рублей.

В соответствии с пунктом 2 статьи 42 Федерального закона от 30 марта 1999 года № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» на основании результатов санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний и иных видов оценок соблюдения санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований главными государственными санитарными врачами и (или) их заместителями выдаются санитарно-эпидемиологические заключения, предусмотренные статьями 18, 20, 26 - 28 и 40.

Выдача санитарно-эпидемиологических заключений для организаций, осуществляющих деятельность с источниками ионизирующего излучения (использующих источники ионизирующего излучения в своей деятельности) предусмотрена статьей 27 Федерального закона от 30 марта 1999 года № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения».

Выдача санитарно-эпидемиологических заключений для организаций, осуществляющих работы с биологическими веществами, биологическими и микробиологическими организмами и их токсинами предусмотрена статьей 26 Федерального закона от 30 марта 1999 года № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения».

Санитарно-эпидемиологические заключения должны оформляться в соответствии с требованиями санитарных правил СП 1.2.1318-03 «Порядок выдачи санитарно-эпидемиологического заключения о возможности проведения работ с возбудителями инфекционных заболеваний человека I - IV групп патогенности (опасности), генно-инженерно-модифицированными микроорганизмами, ядами биологического происхождения и гельминтами».