Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 27 декабря 2012 г. N 04И-1293/12 "О незарегистрированном медицинском изделии"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от Управления Росздравнадзора по Ульяновской области информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия:

- "Ростомер person-check" производства фирмы "KIRCHNER&WILHELM GmbH + Co.KG", Германия.

Регистрационное удостоверение МЗ РФ N 2005/1335 от 10 июня 2002 г. за подписью заместителя Министра А.В. Катлинского на изделие медицинской техники "Измерительные инструменты (ростомеры, рулетки, ЭКГ-линейки)" производства фирмы "Кирхнер и Вильгельм ГмбХ + Ко.", ФРГ, не выдавалось и является фальсифицированным.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.

Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению государственной функции по контролю за производством, оборотом и использованием изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 08.09.2011 N 1027н (регистрация Минюста России от 28.11.2011 N 22408), согласно требованиям Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970.