Приказ Минздрава РФ от 14 декабря 2012 г. N 1058 "Об аккредитации медицинских организаций на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения"
О перечнях учреждений здравоохранения, имеющих право проводить клинические исследования лекарственных средств, см. справку
В соответствии со статьей 38 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст. 1815; N 31, ст. 4161; N 42, ст. 5293; N 49, ст. 6409; 2011, N 50, ст. 7351; 2012, N 26, ст. 3446) и Правилами аккредитации медицинских организаций на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 3 сентября 2010 г. N 683 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 37, ст. 4697; 2011, N 50, ст. 7390; 2012, N 37, ст. 5002), приказываю:
1. Аккредитовать на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения медицинские организации согласно приложению.
2. Департаменту государственного регулирования обращения лекарственных средств (Е.А. Максимкина):
выдать медицинским организациям, аккредитованным на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения, указанным в приложении к настоящему приказу (далее - аккредитованные медицинские организации), свидетельства об аккредитации на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения;
внести сведения об аккредитованных медицинских организациях в перечень медицинских организаций, имеющих право проводить клинические исследования лекарственных препаратов для медицинского применения.
3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
Заместитель Министра | И.Н. Каграманян |
Приложение
к приказу Минздрава РФ
от 14 декабря 2012 г. N 1058
Медицинские организации, аккредитованные на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения
1. Федеральное государственное бюджетное учреждение "Научно-исследовательский институт акушерства, гинекологии и перинатологии" Сибирского отделения Российской академии медицинских наук (г. Томск).
2. Федеральное государственное бюджетное учреждение "Московский научно-исследовательский институт педиатрии и детской хирургии" Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (г. Москва).
3. Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Камчатский краевой центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями" (г. Петропавловск-Камчатский).
4. Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Брянская городская больница N 1" (г. Брянск).
5. Областное государственное казенное учреждение здравоохранения "Белгородская областная клиническая психоневрологическая больница" (г. Белгород).
6. Общество с ограниченной ответственностью "Неббиоло" (г. Томск).
Обзор документа
На право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения аккредитовано 6 медицинских организаций.
В их числе - ФГБУ "НИИ акушерства, гинекологии и перинатологии" Сибирского отделения РАМН (г. Томск); ГБУЗ "Камчатский краевой центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями" (г. Петропавловск-Камчатский); ООО "Неббиоло" (г. Томск).