Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 14 декабря 2012 г. N 04И-1213/12 "Об отзыве из обращения серии лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ООО "ДАВ Фарм" принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Нафтизин, капли назальные 0,1% 15 мл, флакон-капельницы полимерные (50), коробки картонные" серии 440411 производства ООО "ДАВ Фарм", Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Микробиологическая чистота". О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 30.10.2012 N 04И-1009/12.

Росздравнадзор предлагает ООО "ДАВ Фарм" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.