Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 26 ноября 2012 г. № 04-19422/12 “Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества”
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества возвращенного от ООО «АС «Ангро» лекарственного препарата «Бриллиантовый зеленый, раствор для наружного применения 1% спиртовой» серии 071211 производства ОАО «Кировская фармацевтическая фабрика», проведенного БУЗ Удмуртской Республики «Информационно-методический центр по экспертизе, учёту и анализу обращения средств медицинского применения Министерства здравоохранения Удмуртской Республики» (протокол испытаний от 19.10.2012 № 189) и ЗАО «Фармконстанта» (протокол испытаний от 13.06.2012 № ТП-883/12), сообщает, что указанная партия лекарственного препарата соответствует требованиям нормативной документации ФС 42-1459-98 и подлежит реализации.
Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен после предоставления сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.
Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Обзор документа
Сообщается, что партия препарата "Бриллиантовый зеленый, раствор для наружного применения 1% спиртовой" серии 071211 соответствует требованиям НД ФС 42-1459-98 и подлежит реализации.
Вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии лекарства будет рассмотрен после предоставления сведений, подтверждающих его качество.