Приказ Минздрава РФ от 22 ноября 2012 г. № 953 “Об аккредитации медицинских организаций на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения”
О перечнях учреждений здравоохранения, имеющих право проводить клинические исследования лекарственных средств, см. справку
В соответствии со статьей 38 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 16, ст. 1815; № 31, ст. 4161; № 42, ст. 5293; № 49, ст. 6409; 2011, № 50, ст. 7351; 2012, № 26, ст. 3446) и Правилами аккредитации медицинских организаций на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 3 сентября 2010 г. № 683 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 37, ст. 4697; 2011, № 50, ст. 7390; 2012, № 37, ст. 5002), приказываю:
1. Аккредитовать на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения медицинские организации согласно приложению.
2. Департаменту государственного регулирования обращения лекарственных средств (Е.А. Максимкина):
выдать медицинским организациям, аккредитованным на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения, указанным в приложении к настоящему приказу (далее - аккредитованные медицинские организации), свидетельства об аккредитации на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения;
внести сведения об аккредитованных медицинских организациях в перечень медицинских организаций, имеющих право проводить клинические исследования лекарственных препаратов для медицинского применения.
3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
Заместитель Министра | И.Н. Каграманян |
Приложение
к приказу Минздрава РФ
от 22 ноября 2012 г. № 953
Медицинские организации, аккредитованные на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения
1. Бюджетное учреждение Ханты-Мансийского автономного округа - Югры «Окружной кардиологический диспансер «Центр диагностики и сердечно-сосудистой хирургии» (г. Сургут).
2. Бюджетное учреждение здравоохранения Удмуртской Республики «Городская клиническая больница № 6 Министерства здравоохранения Удмуртской Республики» (г. Ижевск).
3. Бюджетное учреждение здравоохранения Омской области «Инфекционная клиническая больница № 1 имени Далматова Д.М.» (г. Омск).
4. Общество с ограниченной ответственностью «Эйч энд Си Медикал Групп» (г. Новосибирск).
Обзор документа
На право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения аккредитовано 4 медицинских организации.
Это - Окружной кардиологический диспансер "Центр диагностики и сердечно-сосудистой хирургии" (г. Сургут), Городская клиническая больница N 6 Министерства здравоохранения УР (г. Ижевск), Инфекционная клиническая больница N 1 им. Далматова Д.М. (г. Омск), ООО "Эйч энд Си Медикал Групп" (г. Новосибирск).