(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15 ноября 2012 г. N 04И-1082/12 "О субстанции "Калия йодид"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, поступившей от Государственной службы Украины по лекарственным средствам, сообщает о выявлении фармацевтической субстанции "Калия йодид, субстанция-порошок" серий Р164/11, Р251/11, Р264/11, Р026/13 производства компании "Дж.Амфей Лабораториз" (Индия), не отвечающей требованиям по показателю "Растворимость".
Росздравнадзор предлагает испытательным лабораториям, центрам контроля качества лекарственных средств (контрольно-аналитическим лабораториям), филиалам ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора учесть данную информацию при проведении экспертизы качества лекарственных средств.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает производителям лекарственных средств о необходимости в срок до 03.12.2012 предоставить сведения о приобретении перечисленных серий указанной субстанции и использовании в производстве лекарственных средств.
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Обзор документа
Сообщается о выявлении фармацевтической субстанции "Калия йодид" серий Р164/11, Р251/11, Р264/11, Р026/13, не отвечающей требованиям по показателю "Растворимость".
Испытательным лабораториям, центрам контроля качества лекарственных средств, филиалам ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора предлагается учесть данную информацию при проведении экспертизы качества лекарственных средств.
Производителям лекарственных средств необходимо в срок до 3 декабря 2012 г. предоставить сведения о приобретении перечисленных серий субстанции и использовании в производстве препаратов.
