Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 9 ноября 2012 г. № 02И-1060/12 “Об отзыве из обращения декларации о соответствии”

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании полученной информации от ООО «Окружной центр контроля качества» сообщает о принятом ООО «Берингер Ингельхайм» решении отозвать декларацию о соответствии:

- РОСС GR.ФМ08.Д10177 от 21.02.2011 на лекарственный препарат «Лазолван, сироп 30 мг/5 мл 100 мл (флаконы темного стекла (1)/ в комплекте стаканчики мерные (1), пачки картонные)» серии 144935 производства «Берингер Ингельхайм Эллас А.Е.», Греция.

О выявлении несоответствия качества указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 25.09.2012 № 02И-891/12.

Росздравнадзор предлагает ООО «Берингер Ингельхайм» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата, сопровождающейся указанной декларацией о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия данной серии лекарственного средства, поступившей в обращение по указанной декларации о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения данной серии лекарственного препарата, сопровождающейся указанной декларацией о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.