Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 31 октября 2012 г. № 04И-1021/12 “Об отзыве из обращения лекарственного препарата”
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Стрептоцид, порошок для наружного применения 2 г (пакеты бумажные ламинированные)» серий 020612, 030612, 040612 производства ООО «ЛЮМИ» (Екатеринбург) и серий 080712, 090712 производства ООО «ЛЮМИ» (Санкт-Петербург) в связи с внесением изменений в его нормативную документацию.
Росздравнадзор предлагает ООО «ЛЮМИ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного препарата и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Обзор документа
Производитель отзывает из обращения препарат "Стрептоцид" серий 020612, 030612, 040612, 080712, 090712 производства ООО "ЛЮМИ". Решение принято в связи с внесением изменений в его нормативную документацию.
Росздравнадзор предлагает указанной организации предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарства.
Субъектам обращения лекарственных средств предлагается проверить наличие указанного препарата и представить информацию о его изъятии в территориальный орган Росздравнадзора.