Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 21 сентября 2012 г. N 04И-865/12 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Стрептоцид, порошок для наружного применения 2 г (пакеты из комбинированного термосвариваемого материала)" серий 10112, 20112, 30212, 40312 производства ООО "Тульская фармацевтическая фабрика" в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Маркировка".
Росздравнадзор предлагает ООО "Тульская фармацевтическая фабрика" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанных серий лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного препарата и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Обзор документа
Производитель отзывает из обращения препарат "Стрептоцид, порошок для наружного применения 2 г" серий 10112, 20112, 30212, 40312 производства ООО "Тульская фармацевтическая фабрика". Причина - он не соответствует требованиям НД по показателю "Маркировка".
ООО "Тульская фармацевтическая фабрика" предлагается предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении указанных серий лекарства.
Субъектам обращения лекарственных средств следует проверить наличие таких серий препарата и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.