Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 13 сентября 2012 г. N 04И-852/12 "О незарегистрированных медицинских изделиях"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от Управления Росздравнадзора по Челябинской области информации о выявлении в обращении незарегистрированных медицинских изделий:

- "Шовные материалы HOLYCON" производства фирмы "Nantong Holycon Medical Devices Co, Ltd", КНР (Китай);

- "Рефлектор лобный HEAD MIRROR SMIC-BRAND" производства фирмы "JIANGSU FOLEE MEDICAL EQIPMENT CO., LTD.", КНР (Китай).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.

Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению государственной функции по контролю за производством, оборотом и использованием изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 08.09.2011 N 1027н (регистрация Минюста России от 28.11.2011 N 22408).