Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 13 сентября 2012 г. N 04И-846/12 "Об отмене письма Росздравнадзора"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует об отмене письма Росздравнадзора от 28.12.2004 N 10942/04 "О контроле качества лекарственных средств".
Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Обзор документа
Отменено письмо Росздравнадзора от 2004 г., касавшееся контроля качества лекарственных средств, поступающих в регионы для обеспечения льготников. В нем разъяснялось, что оптовые фармацевтические организации поставляют лекарства на территории субъектов Федерации по прямым контрактам и договорам с предприятиями-производителями под контролем Росздравнадзора. Поэтому дополнительный контроль таких лекарственных средств целесообразно проводить только при возникновении обоснованных сомнений в их качестве по согласованию с Росздравнадзором или его территориальным органом.
Следует отметить, что ФАС России считает незаконными требования или рекомендации о проведении дополнительного "входного контроля" лекарственных препаратов, качество которых подтверждено декларациями (сертификатами) о соответствии.