Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 13 сентября 2012 г. N 04И-848/12 "О незарегистрированных медицинских изделиях"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от Управления Росздравнадзора по Алтайскому краю информации о выявлении в обращении незарегистрированных медицинских изделий (в соответствии с наличием информации на упаковке, в сопроводительной документации и рекламных материалах о применении изделий в медицинских целях):

- "Волшебный пояс из верблюжьей шерсти/пуха согревающий "Doctor Magic Belt" (волшебный пояс из верблюжьего пуха, с медной нитью)" производства ООО "Букино-2", г. Лобня, по заказу ООО "Компания Центр Доктор", г. Москва;

- "Пояс-корсет "Doctor" из верблюжьей шерсти (с шунгитовыми вставками)" производства ООО "Букино-2", г. Лобня, по заказу ООО "Компания Центр Доктор", г. Москва;

- "Аромо-подушка "Doctor" из натуральной верблюжьей шерсти и целебных трав" производства ООО "Соната", пгт Свердловский, Московская область, по заказу ООО "Компания Центр Доктор", г. Москва.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.

Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению государственной функции по контролю за производством, оборотом и использованием изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 08.09.2011 N 1027н (регистрация Минюста России от 28.11.2011 N 22408).