Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 4 сентября 2012 г. N 04И-809/12 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ООО "Бристол-Майерс Сквибб" принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "БиКНУ, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг (флаконы темного стекла) (1)/в комплекте с р-лем - этанол 3 мл, амп. (1)/пачки картонные" серий 1G00367; 1С00810, р-ль 1А00593; 0L61445, р-ль 0L60796; 0J58811, р-ль 0G64045; 0С63975, р-ль 9М37069 производства "Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л.", Италия, в связи выявлением в одном из флаконов завышенного содержания действующего вещества.

Росздравнадзор предлагает ООО "Бристол-Майерс Сквибб" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного препарата и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.