Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 31 августа 2012 г. N 04И-799/12 "О приостановлении реализации лекарственного средства"

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 31 августа 2012 г. N 04И-799/12 "О приостановлении реализации лекарственного средства"

11 сентября 2012

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что в связи с развитием нежелательных реакций у пациентов на лекарственное средство "Аспаркам-L, раствор для внутривенного введения 10 мл (ампулы) N 10" серии 510811 производства ОАО "Биосинтез", производителем принято решение о приостановлении его реализации на территории Российской Федерации.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий данного лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальные органы Росздравнадзора.

Управлениям Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

Е.А. Тельнова

Обзор документа

Производителем принято решение о приостановлении реализации лекарственного средства "Аспаркам-Lна" 10 мл серии 510811 в России. Решение принято связи с развитием нежелательных реакций у пациентов на указанный препарат.

Субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям предлагается проверить наличие указанных серий данного средства. О результатах информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ:

Перепечатка