Приказ Министерства здравоохранения РФ от 23 августа 2012 г. N 95 "Об аккредитации медицинских организаций на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения"
О перечнях учреждений здравоохранения, имеющих право проводить клинические исследования лекарственных средств, см. справку
В соответствии со статьей 38 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст. 1815; N 31, ст. 4161; N 42, ст. 5293; N 49, ст. 6409; 2011, N 50, ст. 7351; 2012, N 26, ст. 3446) и Правилами аккредитации медицинских организаций на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 3 сентября 2010 г. N 683 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 37, ст. 4697; 2011, N 50, ст. 7390), приказываю:
1. Аккредитовать на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения медицинские организации согласно приложению.
2. Департаменту государственного регулирования обращения лекарственных средств (Е.А. Максимкина):
выдать медицинским организациям, аккредитованным на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения, указанным в приложении к настоящему приказу (далее - аккредитованные медицинские организации), свидетельства об аккредитации на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения;
внести сведения об аккредитованных медицинских организациях в перечень медицинских организаций, имеющих право проводить клинические исследования лекарственных препаратов для медицинского применения.
3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
Заместитель Министра | И.Н. Каграманян |
Приложение
к приказу Министерства
здравоохранения РФ
от 23 августа 2012 г. N 95
Медицинские организации, аккредитованные на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения
1. Федеральное государственное бюджетное учреждение "Федеральный центр сердечно-сосудистой хирургии" Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (г. Пенза).
2. Муниципальное бюджетное учреждение здравоохранения городского округа город Воронеж "Городская клиническая больница N 3" (г. Воронеж).
3. Муниципальное учреждение здравоохранения "1-я Городская клиническая больница им. Ю.Я. Гордеева" комитета здравоохранения администрации муниципального образования "Город Саратов" (г. Саратов).
4. Общество с ограниченной ответственностью "Институт психического здоровья и аддиктологии" (г. Москва).
Обзор документа
На право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения аккредитовано 4 медицинских организации.
Это - ФГБУ "Федеральный центр сердечно-сосудистой хирургии" (г. Пенза), МБУЗ городского округа город Воронеж "Городская клиническая больница N 3" (г. Воронеж), МУЗ "1-я Городская клиническая больница им. Ю.Я. Гордеева" (г. Саратов), ООО "Институт психического здоровья и аддиктологии" (г. Москва).