Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 23 августа 2012 г. N 04И-764/12 "О незарегистрированном медицинском изделии"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от Управления Росздравнадзора по Забайкальскому краю информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия:
- "Банка вакуумная "Kangdzhu Rotary Cupping Kit" производства фирмы Beijing Kangda World Medical Appliance Center, Китай.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации и о результатах проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению государственной функции по контролю за производством, оборотом и использованием изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 08.09.2011 N 1027н (регистрация Минюста России от 28.11.2011 N 22408).
Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Обзор документа
В обращении выявлено незарегистрированное медицинское изделие - "Банка вакуумная "Kangdzhu Rotary Cupping Kit" производства фирмы Beijing Kangda World Medical Appliance Center (Китай).
Субъектам обращения медицинской продукции предлагается проверить наличие в обращении указанного изделия, провести мероприятия по предотвращению его обращения в России. О результатах проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.