Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20 августа 2012 г. N 04И-755/12 "О приостановлении реализации лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информацией, полученной от компании "Сичуан Ксиели Фармасьютикал Ко.Лтд", Китай, сообщает о приостановлении реализации фармацевтической субстанции "Рутин, субстанция-порошок" серии RU 111210, на упаковках которой указан производитель "Сичуан Ксиели Фармасьютикал Ко.Лтд.", Китай.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает организациям-производителям лекарственных средств предоставить сведения о закупке указанной серии субстанции и использовании ее в производстве готовых лекарственных препаратов.
Росздравнадзор сообщает, что субъектам обращения лекарственных средств необходимо провести проверку наличия указанного лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия по контролю за изъятием из обращения фармацевтической субстанции и лекарственных препаратов, произведенных из нее. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Обзор документа
Сообщается о приостановлении реализации фармацевтической субстанции "Рутин" серии RU 111210, производства "Сичуан Ксиели Фармасьютикал Ко.Лтд." (Китай).
Организациям-производителям лекарственных средств предлагается предоставить сведения о закупке указанной серии субстанции и использовании ее в производстве готовых препаратов.
Субъектам обращения лекарственных средств необходимо проверить наличие указанного средства. О результатах информировать территориальный орган Росздравнадзора.