Приказ Министерства здравоохранения РФ от 13 августа 2012 г. № 88 “Об аккредитации медицинских организаций на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения”
В соответствии со статьей 38 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 16, ст. 1815; № 31, ст. 4161; № 42, ст. 5293; № 49, ст. 6409; 2011, № 50, ст. 7351; 2012, № 26, ст. 3446) и Правилами аккредитации медицинских организаций на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 3 сентября 2010 г. № 683 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 37, ст. 4697; 2011, № 50, ст. 7390), приказываю:
1. Аккредитовать на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения медицинские организации согласно приложению.
2. Департаменту государственного регулирования обращения лекарственных средств (Е.А. Максимкина):
выдать медицинским организациям, аккредитованным на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения, указанным в приложении к настоящему приказу (далее - аккредитованные медицинские организации), свидетельства об аккредитации на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения;
внести сведения об аккредитованных медицинских организациях в перечень медицинских организаций, имеющих право проводить клинические исследования лекарственных препаратов для медицинского применения.
3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
Заместитель Министра | И.Н. Каграманян |
Приложение
к приказу Министерства здравоохранения РФ
от 13 августа 2012 г. № 88
Медицинские организации, аккредитованные на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения
О перечнях учреждений здравоохранения, имеющих право проводить клинические исследования лекарственных средств, см. справку
1. Бюджетное учреждение Чувашской Республики «Республиканская клиническая больница» Министерства здравоохранения и социального развития Чувашской Республики (г. Чебоксары).
2. Государственное бюджетное учреждение Республики Саха (Якутия) «Республиканская больница № 2 - Центр экстренной медицинской помощи» (г. Якутск).
3. Областное государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Областная детская больница» (г. Томск).
4. Государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Волгоградская областная клиническая больница № 1», Волгоград (г. Волгоград).
5. Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Ярославской области «Областная клиническая туберкулезная больница» (г. Ярославль).
6. Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Кемеровской области «Кемеровский областной центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями» (г. Кемерово).
7. Кировское областное государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Кировский областной клинический перинатальный центр» (г. Киров).
8. Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы «Городская больница № 3 Департамента здравоохранения города Москвы» (г. Москва).
9. Открытое акционерное общество «Косметологическая поликлиника» (г. Санкт-Петербург).
10. Общество с ограниченной ответственностью «Центр Междисциплинарной Стоматологии и Неврологии» (г. Москва).
Обзор документа
На право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения аккредитовано 10 медицинских организаций.
Среди них - ОГБУЗ "Областная детская больница", ГБУЗ "Волгоградская областная клиническая больница N 1", ОАО "Косметологическая поликлиника", ООО "Центр Междисциплинарной Стоматологии и Неврологии".