Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15 августа 2012 г. N 04И-745/12 "О предоставлении разрешения на ввоз медицинских изделий для проведения испытаний"
В соответствии со статьей 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и приказом Минздрава России от 15.06.2012 N 7н "Об утверждении Порядка ввоза на территорию Российской Федерации медицинских изделий в целях государственной регистрации" субъекты обращения медицинских изделий для получения разрешения на ввоз медицинских изделий в целях государственной регистрации представляют в Росздравнадзор документы, указанные в п.п. 7 и 8 вышеуказанного приказа Минздрава России.
Документы для получения разрешения на ввоз медицинских изделий направляются в бумажном виде по адресу: 109074, Москва, Славянская пл., 4, стр. 1 с последующим досылом заявления на электронный адрес: meddevices@roszdravnadzor.ru с пометкой "Ввоз медицинских изделий".
Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Обзор документа
Минздравом России был установлен порядок ввоза в нашу страну импортных медизделий для их регистрации (приказ от 15.06.2012 N 7н). Им определен комплект документов, представляемых в Росздравнадзор для получения разрешения на ввоз.
Документы направляют в бумажном виде с последующим досылом заявления по электронной почте. Приведены адреса для отправки.