Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 7 августа 2012 г. № 04И-730/12 “О незарегистрированном медицинском изделии”
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от Управления Росздравнадзора по Костромской области информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия:
- «Пояс из верблюжьей шерсти, торговая марка «Артемида» производства ООО «Вектрон», Россия, продавец: ООО «Артемида-М», г. Москва.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации и о результатах проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по контролю за производством, оборотом и использованием изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 8 сентября 2011 г. № 1027н (регистрация Минюста России от 28 ноября 2011 г. № 22408).
Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Обзор документа
В обращении выявлено незарегистрированное медицинское изделие. Это "Пояс из верблюжьей шерсти, торговая марка "Артемида" производства ООО "Вектрон", Россия.
Субъектам обращения медицинской продукции необходимо проверить наличие в обращении указанного изделия. Предотвратить его обращение в России и о результатах проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.