Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 30 июля 2012 г. N 04И-699/12 "О выявлении лекарственного средства, вызвавшего сомнение в подлинности"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с поступившей информацией от Филиала города Ростова-на-Дону ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора о выявлении лекарственного препарата "Меронем, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения (флаконы) 1 г N 10" серий JB158, HY820, HY821, на упаковках которого указан производитель "ЭйСиЭс Добфар С.п.А", Италия, подлинность которого вызвала сомнение, приостанавливает его реализацию на территории Российской Федерации.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного средства.
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Обзор документа
Подлинность препарата "Меронем, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения (флаконы) 1 г N 10" серий JB158, HY820, HY821, на упаковках которого указан производитель "ЭйСиЭс Добфар С.п.А", Италия, вызвала сомнение. В связи с этим приостанавливается его реализация в России.
Субъектам обращения лекарственных средств и медорганизациям нужно проверить наличие указанных серий препарата, о результатах информировать территориальный орган Росздравнадзора.