Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 30 июля 2012 г. N 04И-690/12 "О выявлении незарегистрированного лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных Управлением Росздравнадзора по Саратовской области, сообщает о необходимости изъятия незарегистрированного лекарственного средства "ГЕМО-ПРО с экстрактом лечебной грязи озера Тамбукан, суппозитории гомеопатические N 10" производства ООО "Адонис" Центр научно-практической гомеопатии и традиционной медицины" (г. Пятигорск).
Препарат "ГЕМО-ПРО с экстрактом лечебной грязи озера Тамбукан, суппозитории гомеопатические N 10" производства ООО "Адонис" Центр научно-практической гомеопатии и традиционной медицины" (г. Пятигорск) в соответствии с данными государственного реестра лекарственных средств, размещенными на интернет-портале Министерства здравоохранения Российской Федерации, не является лекарственным средством, зарегистрированным в установленном порядке в Российской Федерации, и не разрешен к медицинскому применению.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанного лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения незарегистрированного лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Обзор документа
Из обращения нужно изъять лекарственный препарат "ГЕМО-ПРО с экстрактом лечебной грязи озера Тамбукан, суппозитории гомеопатические N 10" производства ООО "Адонис" Центр научно-практической гомеопатии и традиционной медицины".
Указанный препарат не является лекарственным средством, зарегистрированным в установленном порядке в России. Его нельзя применять.
Субъектам обращения лекарственных средств и медорганизациям предлагается проверить наличие данного препарата, о результатах информировать территориальный орган Росздравнадзора.