Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 26 июля 2012 г. N 04И-666/12 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 26 июля 2012 г. N 04И-666/12 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"

6 августа 2012

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ООО "Берлин-Хеми/А. Менарини" проводится процедура отзыва из обращения лекарственного препарата "Бромгексин 4 Берлин-Хеми, раствор для приема внутрь 4 мг/5 мл (флаконы темного стекла) 60 мл/в комплекте с ложкой мерной/" серии 04019 производства "Берлин-Хеми АГ", Германия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Посторонние примеси".

Росздравнадзор предлагает ООО "Берлин-Хеми/А. Менарини" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серии указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

Е.А. Тельнова

Обзор документа

ООО "Берлин-Хеми/А. Менарини" отзывает из обращения препарат "Бромгексин 4 Берлин-Хеми, раствор для приема внутрь 4 мг/5 мл (флаконы темного стекла) 60 мл/в комплекте с ложкой мерной/" серии 04019, Германия. Дело в том, что он не соответствует требованиям НД по показателю "Посторонние примеси".

Названному обществу предлагается предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного средства.

Субъектам обращения лекарственных средств предлагается проверить наличие серии указанного препарата и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об ее изъятии.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ:

Перепечатка