(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 26 июля 2012 г. N 04И-667/12 "О необходимости изъятия лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО "Новартис Фарма", сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата "Фемара, таблетки покрытые оболочкой 2,5 мг N 30" серии S0785, на упаковках которого указано "Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария для "Новартис Фарма АГ", Швейцария и имеющего маркировку на русском, английском, украинском языках.
По информации ООО "Новартис Фарма" указанная серия лекарственного препарата предназначалась для реализации в Украине.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Обзор документа
Из оборота нужно изъять препарат "Фемара, таблетки покрытые оболочкой 2,5 мг N 30" серии S0785, на упаковках которого указано "Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария для "Новартис Фарма АГ", Швейцария. При этом должна быть маркировка на русском, английском, украинском языках.
Указанная серия лекарства предназначалась для реализации в Украине.
Субъектам обращения лекарственных средств и медорганизациям предлагается проверить наличие названной серии препарата, о результатах проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
