Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 27 июля 2012 г. N 04И-679/12 "О разрешении обращения лекарственного средства"

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 27 июля 2012 г. N 04И-679/12 "О разрешении обращения лекарственного средства"

6 августа 2012

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании данных, представленных ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) о соответствии образцов лекарственного препарата "Лидокаин, раствор для инъекций 100 мг/мл (ампулы) 2 мл N 10" серии 030711 производства ФГУП "Армавирская биологическая фабрика", Россия, отобранных в МБУЗ "Городская поликлиника", г. Ессентуки, Ставропольского края, а также архивных образцов данного лекарственного средства указанной серии и образцов фармацевтической субстанции "Лидокаина гидрохлорид", производства "Дишман Фармасьютикалс энд Кемикалс Лимитед", Индия, серии 110LAB0047 требованиям нормативной документации по всем показателям качества, не возражает против дальнейшей реализации лекарственного препарата "Лидокаин, раствор для инъекций 100 мг/мл (ампулы) 2 мл N 10" серии 030711 производства ФГУП "Армавирская биологическая фабрика", Россия, об отзыве которого субъекты обращения лекарственных средств были информированы письмом Росздравнадзора от 30.03.2012 N 04И-225/12.

Врио руководителя

Е.А. Тельнова

Обзор документа

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации препарата "Лидокаин, раствор для инъекций 100 мг/мл (ампулы) 2 мл N 10" серии 03071, производства ФГУП "Армавирская биологическая фабрика", Россия. Решение принято в связи с соответствием образцов лекарства требованиям НД по всем показателям качества.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ:

Перепечатка