Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 6 июля 2012 г. N 04И-588/12 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата
"*, порошок для приготовления раствора для приема внутрь (пакетики из комбинированного материала) 5 г" серии 30611 производства ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко", в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: "Средняя масса", "Упаковка". О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 19.06.2012 N 04И-524/12.

Росздравнадзор предлагает ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серии указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.