Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 5 июля 2012 г. № 04И-586/12 “Об отзыве из обращения лекарственных средств”
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ОАО «Татхимфармпрепараты» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Анальгин, таблетки 500 мг 10 шт. (упаковки ячейковые контурные)» серии 110312 производства ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Описание».
Указанная серия лекарственного препарата подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Обзор документа
ОАО "Татхимфармпрепараты" отзывает из обращения препарат "Анальгин" серии 110312, в связи с его несоответствием требованиям НД по показателю "Описание". Указанная серия лекарства подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю.
Субъектам обращения лекарственных средств предлагается проверить наличие указанных серий препарата и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.