Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 8 июня 2012 г. N 04И-507/12 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственных средств"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 6 л. в 1 экз.
Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Приложение
к письму Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения и
социального развития
от 8 июня 2012 г. N 04И-507/12
Сведения
о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям
Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
---|---|---|---|---|---|---|
N 04И-149/12 от 05.03.2012 | Аптечное учреждение ИП Дудинова Е.В. (ул. Комсомольская, д. 13, г. Буденновск, Ставропольский край) | Ацетилсалициловая кислота "Йорк" таблетки 325 мг 100 шт., флаконы пластиковые, пачки картонные | Джеминай Фармасьютикалз Инк | США | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 34871 |
N 04И-149/12 от 05.03.2012 | Аптека МУП "Аптека N 261" (ул. Лопатина, д. 167, г. Буденновск, Ставропольский край) | Анальгин-УБФ таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО "Уралбиофарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 350410 |
N 04И-149/12 от 05.03.2012 | Аптечное учреждение ИП Кошик В.Г. (ул. Ленина, д. 60, с. Прасковея, Буденновский р-н, Ставропольский край) | Аспаркам таблетки N 50 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Луганский ХФЗ" | Украина | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 3111111 |
N 04И-149/12 от 05.03.2012 | Аптечное учреждение ИП Кошик В.Г. (ул. Ленина, д. 60, с. Прасковея, Буденновский р-н, Ставропольский край) | * Д суппозитории ректальные [для детей] 250 мг N 10 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Нижфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 250711 |
N 04И-149/12 от 05.03.2012 | Аптечное учреждение ИП Кошик В.Г. (ул. Ленина, д. 60, с. Прасковея, Буденновский р-н, Ставропольский край) | Фурацилин таблетки для приготовления раствора для местного и наружного применения 20 мг N 10 (упаковки безъячейковые контурные) | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 1361011 |
N 04И-149/12 от 05.03.2012 | Аптечное учреждение ИП Кошик В.Г. (ул. Ленина, д. 60, с. Прасковея, Буденновский р-н, Ставропольский край) | Фамотидин таблетки покрытые оболочкой 40 мг N 20 (упаковки ячейковые контурные) | ЗАО "Биоком" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 0191211 |
N 04И-149/12 от 05.03.2012 | ИП Садовская О.Н. (ул. Борцов Революции, д. 164А, г. Буденновск, Ставропольский край) | Аскорбиновая кислота драже 50 мг 200 шт., банки полимерные | ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 440911 |
N 04И-149/12 от 05.03.2012 | ИП Садовская О.Н. (ул. Борцов Революции, д. 164А, г. Буденновск, Ставропольский край) | Солодки корня сироп, 100 г (флаконы) | ОАО "Самарамедпром" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 061010 |
N 04И-149/12 от 05.03.2012 | ИП Садовская О.Н. (1 микрорайон, д. 9, кв. 53, г. Буденновск, Ставропольский край) | Ацетилсалициловая кислота таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ООО "Асфарма" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 1501111 |
N 04И-149/12 от 05.03.2012 | ИП Садовская О.Н. (1 микрорайон, д. 9, кв. 53, г. Буденновск, Ставропольский край) | Пустырника настойка 25 мл, флаконы темного стекла, пачки картонные | ОАО "Флора Кавказа" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 311211 |
N 04И-149/12 от 05.03.2012 | ИП Садовская О.Н. (1 микрорайон, д. 9, кв. 53, г. Буденновск, Ставропольский край) | Аспаркам таблетки N 50 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Луганский ХФЗ" | Украина | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 3111111 |
N 04И-149/12 от 05.03.2012 | Аптечное учреждение ИП Самсонова Л.В. (ул. Южная, д. 107, кв. 2, г. Буденновск, Ставропольский край) | Салициловой кислоты раствор для наружного применения [спиртовой], 40 мл 1% (флаконы темного стекла) | ООО "Тульская фармацевтическая фабрика" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 40611 |
N 04И-149/12 от 05.03.2012 | Аптечное учреждение ИП Самсонова Л.В, (ул. Южная, д. 107, кв. 2, г. Буденновск, Ставропольский край) | Аллохол таблетки покрытые оболочкой N 24 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 3300911 |
N 04И-149/12 от 05.03.2012 | Аптечное учреждение ИП Самсонова Л.В. (ул. Южная, д. 107, кв. 2, г. Буденновск, Ставропольский край) | Парацетамол таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 110112 |
N 04И-149/12 от 05.03.2012 | Аптечное учреждение ИП Самсонова Л.В. (ул. Южная, д. 107, кв. 2, г. Буденновск, Ставропольский край) | Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ОАО "Марбиофарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 2021011 |
N 04И-149/12 от 05.03.2012 | Аптечное учреждение ИП Самсонова Л.В, (ул. Южная, д. 107, кв. 2, г. Буденновск, Ставропольский край) | Кальция глюконат таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ЗАО "ПФК "Обновление" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 40212 |
N 04И-149/12 от 05.03.2012 | Аптечное учреждение ИП Самсонова Л.В. (ул. Южная, д. 107, кв. 2, г. Буденновск, Ставропольский край) | Аскорбиновой кислоты драже 50 мг 200 шт., банки полимерные | ЗАО "Алтайвитамины" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 1431111 |
N 04И-149/12 от 05.03.2012 | Аптека МУП "Аптека N 261" (ул. Лопатина, д. 167, г. Буденновск, Ставропольский край) | Пустырника настойка 25 мл, флаконы темного стекла, пачки картонные | ЗАО "ЭКОлаб" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 070212 |
N 04И-149/12 от 05.03.2012 | Аптека МУП "Аптека N 261" (ул. Лопатина, д. 167, г. Буденновск, Ставропольский край) | Ацетилсалициловая кислота таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО "Марбиофарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 1380911 |
N 04И-149/12 от 05.03.2012 | Аптека МУП "Аптека N 261" (ул. Лопатина, д. 167, г. Буденновск, Ставропольский край) | Салициловой кислоты раствор для наружного применения [спиртовой], 40 мл 2% (флаконы темного стекла) | ООО "Тульская фармацевтическая фабрика" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 70811 |
N 04И-149/12 от 05.03.2012 | Аптечный пункт ООО "Флора" (ул. Калинина, д. 100, с. Левокумское, Ставропольский край) | Аспаркам таблетки N 50 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Луганский ХФЗ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 3121111 |
N 04И-149/12 от 05.03.2012 | Аптечный пункт ООО "Флора" (ул. Калинина, д. 100, с. Левокумское, Ставропольский край) | Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ОАО "Марбиофарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 190112 |
N 04И-149/12 от 05.03.2012 | ИП Садовская О.Н. (ул. Борцов Революции, д. 164А, г. Буденновск, Ставропольский край) | Гидроперит таблетки для пригот. р-ра для местного применения 1.5 г N 8 (упаковки безъячейковые контурные) | ОАО "Татхимфармпрепараты" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 100411 |
N 04И-149/12 от 05.03.2012 | Аптечное учреждение ИП Самсонова Л.В. (ул. Южная, д. 107, кв. 2, г. Буденновск, Ставропольский край) | Аскофен-П таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 220112 |
N 04И-149/12 от 05.03.2012 | Аптечное учреждение ИП Самсонова Л.В. (ул. Южная, д. 107, кв. 2, г. Буденновск, Ставропольский край) | Гидроперит таблетки для пригот. р-ра для местного применения 1.5 г N 8 (упаковки безъячейковые контурные) | ОАО "Татхимфармпрепараты" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 100411 |
N 04И-149/12 от 05.03.2012 | Аптечный пункт ООО "Флора" (ул. Калинина, д. 100, с. Левокумское, Ставропольский край) | Солодки корня сироп, 100 г (флаконы) | ОАО "Самарамедпром" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 081011 |
N 04И-149/12 от 05.03.2012 | Аптечный пункт ООО "Флора" (ул. Калинина, д. 100, с. Левокумское, Ставропольский край) | Эринит таблетки 10 мг N 50 (упаковки ячейковые контурные) | ООО "Фармапол-Волга" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 090511 |
N 04И-149/12 от 05.03.2012 | Аптечный пункт ООО "Флора" (ул. Калинина, д. 100, с. Левокумское, Ставропольский край) | Парацетамол МС таблетки 200 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ЗАО "Медисорб" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 001032011 |
N 04И-149/12 от 05.03.2012 | ИП Михоян Г.В. (ул. Октябрьская, д. 92, г. Буденновск, Ставропольский край) | Корвалол капли для приема внутрь 25 мл, фл.-кап. темного стекла, пачки картонные | ОАО "Самарамедпром" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 231211 |
N 04И-149/12 от 05.03.2012 | ИП Михоян Г.В. (ул. Октябрьская, д. 92, г. Буденновск, Ставропольский край) | Индометацин-Биосинтез табл. п/о 0,025 г 30 шт., банки полимерные, пачки картонные | ОАО "Биосинтез" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 101210 |
N 04И-149/12 от 05.03.2012 | ИП Михоян Г.В. (ул. Октябрьская, д. 92, г. Буденновск, Ставропольский край) | Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО "Тюменский ХФЗ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 1711011 |
N 04И-149/12 от 05.03.2012 | ИП Михоян Г.В. (ул. Октябрьская, д. 92, г. Буденновск, Ставропольский край) | Солодки корня сироп, 100 г (флаконы) | ОАО "Самарамедпром" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 091011 |
N 04И-149/12 от 05.03.2012 | ИП Михоян Г.В. (ул. Октябрьская, д. 92, г. Буденновск, Ставропольский край) | Лоперамид капсулы 2 мг N 20 (упаковки ячейковые контурные) | ООО "Производство медикаментов" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 260911 |
N 04И-149/12 от 05.03.2012 | ИП Михоян Г.В. (ул. Октябрьская, д. 92, г. Буденновск, Ставропольский край) | Аскофен-П таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 320111 |
N 04И-149/12 от 05.03.2012 | ИП Михоян Г.В. (ул. Октябрьская, д. 92, г. Буденновск, Ставропольский край) | Парацетамол таблетки 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ОАО "Татхимфармпрепараты" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 30210 |
N 04И-149/12 от 05.03.2012 | ИП Михоян Г.В. (ул. Октябрьская, д. 92, г. Буденновск, Ставропольский край) | Гидроперит таблетки для пригот. р-ра для местного применения 1.5 г N 6 (упаковки безъячейковые контурные) | ОАО "Луганский ХФЗ" | Украина | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 250911 |
N 04И-149/12 от 05.03.2012 | ИП Михоян Г.В. (ул. Октябрьская, д. 92, г. Буденновск, Ставропольский край) | Парацетамол МС таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ЗАО "Медисорб" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 056112010 |
N 04И-149/12 от 05.03.2012 | ИП Михоян Г.В. (ул. Октябрьская, д. 92, г. Буденновск, Ставропольский край) | Ацетилсалициловая кислота таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ООО "Асфарма" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 1240911 |
N 04И-149/12 от 05.03.2012 | ГУП СК "ЦРА N 110" (ул. Садовая, д. 5, с. Летняя Ставка, Туркменский р-н, Ставропольский край) | Аспаркам таблетки N 50 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Луганский ХФЗ" | Украина | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 3051111 |
N 04И-149/12 от 05.03.2012 | ГУП СК "ЦРА N 110" (ул. Садовая, д. 5, с. Летняя Ставка, Туркменский р-н, Ставропольский край) | Пектусин таблетки для рассасывания N 10 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Татхимфармпрепараты" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 410911 |
N 04И-149/12 от 05.03.2012 | ГУП СК "ЦРА N 110" (ул. Садовая, д. 5, с. Летняя Ставка, Туркменский р-н, Ставропольский край) | Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ОАО "Тюменский ХФЗ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 1431011 |
N 04И-149/12 от 05.03.2012 | ГУП СК "ЦРА N 110" (ул. Садовая, д. 5, с. Летняя Ставка, Туркменский р-н, Ставропольский край) | Амитриптилин таблетки 25 мг 50 шт., упаковки ячейковые контурные, пачки картонные | ООО "Озон" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 020112 |
N 04И-149/12 от 05.03.2012 | ГУП СК "ЦРА N 110" (ул. Садовая, д. 5, с. Летняя Ставка, Туркменский р-н, Ставропольский край) | Салициловой кислоты раствор для наружного применения [спиртовой], 40 мл 2% (флаконы темного стекла) | ООО "Тульская фармацевтическая фабрика" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 30511 |
Обзор документа
Приведены сведения о лекарствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о его соответствии установленным требованиям.
Среди них - "Аспаркам таблетки N 50 (упаковки ячейковые контурные)" серии 3111111, "Солодки корня сироп, 100 г (флаконы)" серии 061010, "Парацетамол таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные" серии 110112.