Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 8 июня 2012 г. N 04И-502/12 "Об отзыве из обращения лекарственных средств"
В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития поступила информация от Представительства компании "Ферросан Интернейшнл А/С" о принятом производителем "Ферросан А/С" решении отозвать из обращения лекарственный препарат "* Кидс, таблетки жевательные [апельсиново-малиновые] N 20" серий 232850, 233579 производства "Ферросан А/С", Дания, в связи с возможным отклонением в содержании пробиотических микроорганизмов.
Указанные серии лекарственного препарата подлежат изъятию из обращения и возврату поставщику.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Обзор документа
Производитель решил отозвать из обращения препарат "Бифиформ Кидс, таблетки жевательные [апельсиново-малиновые] N 20" серий 232850, 233579 производства "Ферросан А/С", Дания. Причина - возможное отклонение в содержании пробиотических микроорганизмов.
Указанные серии лекарства подлежат изъятию из обращения и возврату поставщику.
Субъектам обращения лекарственных средств необходимо проверить наличие указанных серий препарата и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об их изъятии.