Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 8 июня 2012 г. N 04И-504/12 "О незарегистрированных изделиях медицинского назначения"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступившей информации от Управления Росздравнадзора по Краснодарскому краю о применении в медицинских целях (диагностика и профилактика заболеваний) незарегистрированных изделий медицинского назначения производства "НИЦФ", г. Санкт-Петербург:

- "Желчный бульон 20%";

- "Набор для приготовления среды Хью-Лейфсона";

- "Двухфазная среда для посева крови";

- "Комплект реагентов для приготовления сухой среды Кларка "Микро-КЛАРК-НИЦФ";

- "Мясо-пептонный бульон с добавлением 1% глюкозы - питательный бульон для культивирования микроорганизмов, готовый к применению".

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в медицинских учреждениях указанных изделий медицинского назначения (кроме предназначенных исключительно для применения в научно-исследовательской работе), в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации и о результатах проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.

Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по контролю за производством, оборотом и использованием изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 08.09.2011 N 1027н (регистрация Минюста России от 28.11.2011 N 22408).