Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 21 мая 2012 г. N 04И-404/12 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Перекись водорода, раствор для наружного применения 3% (флаконы темного стекла) 100 мл" серии 030211 производства ОАО "Самарамедпром", в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Количественное определение: содержание натрия бензоата". О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 03.04.2012 N 04И-245/12.
Росздравнадзор предлагает ОАО "Самарамедпром" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного средства.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серии указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Обзор документа
Производитель отзывает из обращения препарат "Перекись водорода" 3% 100 мл серии 030211, в связи с его несоответствием требованиям НД по показателю "Количественное определение: содержание натрия бензоата".
Росздравнадзор предлагает ОАО "Самарамедпром" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении указанной серии лекарства.
Субъектам обращения лекарственных средств необходимо проверить наличие серии указанного препарата и представить информацию о ее изъятии в территориальный орган Росздравнадзора.