Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 10 мая 2012 г. № 02И-359/12 “О необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата”
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов сравнительной экспертизы, предоставленных ЗАО «Рош-Москва», информирует о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Вальцит, таблетки покрытые оболочкой 450 мг (флаконы полиэтиленовые) № 60» серии N0003B01, на упаковках которого указано «Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.», Швейцария, произведено «Патеон Инк.», Канада, выявленного в г. Данков, Липецкая область.
Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного препарата, имеющие отличительные признаки, перечисленные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора в соответствии с «Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств», утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 № 674 провести мероприятия по контролю за изъятием и уничтожением выявленного фальсифицированного лекарственного средства указанной серии.
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
Врио руководителя | Д.В. Пархоменко |
Приложение
к письму Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития от 10 мая 2012 г. № 02И-359/12
Отличительные признаки фальсифицированного препарата «Вальцит, таблетки покрытые оболочкой 450 мг (флаконы полиэтиленовые) № 60» серии N0003B01:
См. графический объект
Отличительные признаки фальсифицированного препарата «Вальцит, таблетки покрытые оболочкой 450 мг (флаконы полиэтиленовые) № 60» серии N0003B01
См. графический объект
Отличительные признаки фальсифицированного препарата «Вальцит, таблетки покрытые оболочкой 450 мг (флаконы полиэтиленовые) № 60» серии N0003B01
Обзор документа
Росздравнадзор информирует о необходимости изъятия фальсифицированного препарата "Вальцит" 450 мг N 60 серии N0003B01, произведено "Патеон Инк.", Канада. Указанное лекарство выявлено в г. Данков, Липецкая область.
Субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям предлагается проверить наличие указанной серии лекарственного средства. О результатах проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.