Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 28 апреля 2012 г. № 04И-327/12 “О необходимости изъятия лекарственного средства”

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании сведений, предоставленных ЗАО «БАЙЕР», сообщает о необходимости изъятия лекарственного средства «Нексавар* , таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг (упаковки ячейковые контурные) № 112» серии BXFN5S1, имеющего маркировку на упаковке и в инструкции по медицинскому применению на русском и казахском языках одновременно, на упаковках которого указан производитель «Байер Шеринг Фарма АГ», Германия.

По информации ЗАО «БАЙЕР» указанная серия лекарственного препарата на территорию Российской Федерации не ввозилась и предназначалась для реализации в Республике Казахстан.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.