Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 28 апреля 2012 г. № 04И-340/12 “О незарегистрированном изделии медицинского назначения”

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступившей от Управления Росздравнадзора по Алтайскому краю информации о выявлении в обращении незарегистрированного изделия медицинского назначения:

- «Портативный ультрафиолетовый диагностический аппарат УФД (лампа Вуда)» производства «АЛКОМ МЕДИКА», г. Санкт-Петербург.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного изделия медицинского назначения, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации и о результатах проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.

Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по контролю за производством, оборотом и использованием изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 8 сентября 2011 г. № 1027н (регистрация Минюста России от 28 ноября 2011 г № 22408).