Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 26 апреля 2012 г. № 02И-323/12 “О необходимости изъятия лекарственного средства”

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании сведений, предоставленных ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз», сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата «Аримидекс, таблетки покрытые пленочной оболочкой 1 мг (упаковки ячейковые контурные) № 28» серии JH080, имеющего маркировку на английском языке с указанием на упаковках названия производителя в редакции: «AstraZeneca Pharmaceuticals LP, Newark, Delaware 19702, USA for AstraZeneca UK Limited Macclesfield Cheshire SK 10 2 NA United Kingdom», и сопровождающегося инструкцией по медицинскому применению, выполненной на листе печатной бумаги формата А4.

По информации ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз» указанная серия лекарственного препарата на территорию Российской Федерации не ввозилась и предназначалась для реализации в Турции.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.