Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 24 апреля 2012 г. № 04И-311/12 “Об отзыве из обращения лекарственного препарата”
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Тауфон, капли глазные 4% (флаконы пластиковые) 10 мл» серии 170210 производства ООО «Славянская аптека», в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка». О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 05.05.2011 № 02И-301/11.
Росздравнадзор предлагает ООО «Славянская аптека» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного средства.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серии указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Обзор документа
Производитель отзывает из обращения препарата "Тауфон" 4% 10 мл серии 170210, в связи с его несоответствием требованиям НД по показателю "Упаковка".
Росздравнадзор предлагает ООО "Славянская аптека" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении указанной серии лекарства.
Субъектам обращения лекарственных средств предлагается проверить наличие указанного лекарственного средства и представить информацию о его изъятии в территориальный орган Росздравнадзора.