Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 24 апреля 2012 г. N 04И-304/12 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Виферон, суппозитории ректальные 500 тыс.МЕ (упаковки ячейковые контурные) N 10" серии 093 С производства ООО "Ферон", в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Описание". О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 10.11.2011 N 02И-1099/11.
Росздравнадзор предлагает ООО "Ферон" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного средства.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серии указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Обзор документа
Производитель решил отзвать из обращения препарат "Виферон" 500 тыс.МЕ N 10 серии 093 С, в связи с его несоответствием требованиям НД по показателю "Описание".
Росздравнадзор предлагает ООО "Ферон" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении указанной серии лекарства.
Субъектам обращения лекарственных средств необходимо проверить наличие указанного препарата и представить информацию о его изъятии из обращения в территориальный орган Росздравнадзора.