Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 24 апреля 2012 г. N 04И-303/12 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО "МФК "Альфа Гранд" принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Аспаркам, таблетки (упаковки ячейковые контурные) N 50" серии 1750711 производства ОАО "Луганский химико-фармацевтический завод", Украина, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Описание". О выявлении указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 01.11.2011 N 04И-1063/11
Росздравнадзор предлагает ООО "МФК "Альфа Гранд" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожению в установленном порядке указанной серии лекарственного средства.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серии указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Обзор документа
ООО "МФК "Альфа Гранд" решило отозвать из обращения препарат "Аспаркам" N 50 серии 1750711, в связи с его несоответствием требованиям НД по показателю "Описание".
Росздравнадзор предлагает ООО "МФК "Альфа Гранд" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении указанной серии лекарства.