Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 24 апреля 2012 г. № 04И-300/12 “О косметических средствах”
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует о выявлении на территории Иркутской области продукции «Гель «ПАНАВИР® ИНЛАЙТ» и «Бальзам Стронг», сопровождающейся листами-вкладышами, где указывается на возможность использования данной продукции по медицинским показаниям.
Вышеуказанная продукция не зарегистрирована в Российской Федерации в качестве лекарственных средств, не внесена в Государственный реестр лекарственных средств и не разрешена к применению на территории Российской Федерации в медицинских целях. По информации, полученной от Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека в документах, представленных заявителями для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы указанной продукции, отсутствовали указания на возможность ее использования по медицинским показаниям.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств принять меры по обеспечению требований Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и о фактах нарушений законодательства информировать территориальные органы Росздравнадзора.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует территориальные органы Росздравнадзора о необходимости принять меры в рамках установленной компетенции по пресечению использования продукции «Гель «ПАНАВИР® ИНЛАЙТ» и «Бальзам Стронг» в медицинских целях.
Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Обзор документа
В Иркутской области выявлены гель "ПАНАВИР ИНЛАЙТ" и бальзам "Стронг", сопровождающейся листами-вкладышами, где говориться о возможности использования данной продукции по медицинским показаниям.
Вышеуказанная продукция не зарегистрирована в России в качестве лекарственных средств, не внесена в Государственный реестр лекарственных средств и не разрешена к применению в медицинских целях.
Территориальным органам Росздравнадзора необходимо принять меры по пресечению использования данной продукции в медицинских целях.