(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 4 апреля 2012 г. N 04И-251/12 "Об отзыве из обращения предприятием-производителем серии лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ЗАО "Фармацевтическое предприятие "Оболенское" принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Азитромицин-OBL, капсулы 250 мг (упаковки ячейковые контурные) N 6" серии 20911 производства ЗАО "Фармацевтическое предприятие "Оболенское" в связи с поступлением информации об обнаружении дефекта печати на первичной упаковке. О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 03.04.2012 N 04И-234/12.
Росздравнадзор предлагает ЗАО "Фармацевтическое предприятие "Оболенское" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Обзор документа
ЗАО "Фармацевтическое предприятие "Оболенское" решило отозвать из обращения препарат "Азитромицин-OBL" 250 мг N 6 серии 20911, в связи с обнаружением дефекта печати на первичной упаковке.
Росздравнадзор предлагает производителю предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарства.
Субъектам обращения лекарственных средств предлагается проверить наличие указанной серии препарата и представить информацию о ее изъятии из обращения в территориальный орган Росздравнадзора.
