(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 27 марта 2012 г. N 04-5641/12 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества, проведенного ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации (протоколы испытаний от 17.11.2011 N АВ-42, от 07.02.2012 N АВ-6-7), сообщает, что образцы лекарственного препарата "Трависил, таблетки для рассасывания апельсиновые N 16" серии 8139 производства "Плетхико Фармасьютикалз Лтд.", Индия, представленные ЗАО "Резлов" и отобранные с аптечных складов ЗАО "ЦВ Протек", г. Москва, ЗАО "СИА Интернейшнл Лтд.", г. Москва, соответствуют требованиям НД 42-10018-04 и изменений N 1, 2, 3 по показателю "Описание".
Одновременно сообщаем, что в связи с отсутствием результатов независимой экспертизы качества образцов лекарственного препарата "Трависил, таблетки для рассасывания апельсиновые N 16" серии 8139 производства "Плетхико Фармасьютикалз Лтд.", Индия, забракованного ранее ГБУЗ "Областной центр качества лекарственных средств" Астраханской области по показателю "Описание", выпуск в обращение данной партии не представляется возможным.
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации других партий указанной серии данного лекарственного средства, соответствующих требованиям НД 42-10018-04 и изменений N 1, 2, 3.
Управлению Росздравнадзора по Астраханской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением партии недоброкачественного лекарственного средства "Трависил, таблетки для рассасывания апельсиновые N 16" серии 8139. О результатах информировать Росздравнадзор.
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 27 марта 2012 г. N 04-5641/12 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"
Текст письма официально опубликован не был
Обзор документа
Сообщается, что образцы препарата "Трависил, таблетки для рассасывания апельсиновые N 16" серии 8139 производства "Плетхико Фармасьютикалз Лтд.", Индия и отобранные с аптечных складов ЗАО "ЦВ Протек", г. Москва, соответствуют требованиям НД 42-10018-04 и изменений N 1, 2, 3 по показателю "Описание".
В связи с отсутствием результатов независимой экспертизы качества образцов вышеуказанного лекарства, забракованного ранее, выпуск в обращение данной партии не представляется возможным.
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации других партий указанной серии данного препарата, соответствующих указанным требованиям.
