Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 10 февраля 2012 г. N 02И-99/12 "Об отзыве деклараций о соответствии"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании полученной информации от ООО "Окружной центр контроля качества" сообщает о принятом ЗАО "ИСТ-ФАРМ" решении отозвать декларации о соответствии:
- РОСС IN.ФМ08.Д74180 от 21.12.2011 на лекарственный препарат "Орнидазол, раствор для инфузий 5 мг/мл (флаконы) 100 мл" серии 711901 производства "Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт.Лтд.", Индия;
- РОСС IN.ФМ08.Д74181 от 21.12.2011 на лекарственный препарат "Орнидазол, раствор для инфузий 5 мг/мл (флаконы) 100 мл" серии 711902 производства "Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт.Лтд.", Индия;
- РОСС IN.ФМ08.Д74182 от 21.12.2011 на лекарственный препарат "Орнидазол, раствор для инфузий 5 мг/мл (флаконы) 100 мл" серии 711903 производства "Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт.Лтд.", Индия.
Росздравнадзор предлагает ЗАО "ИСТ-ФАРМ" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов, сопровождающихся перечисленными декларациями о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, поступивших в обращение по указанным декларациям о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов, сопровождающихся перечисленными декларациями о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя | Д.В. Пархоменко |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 10 февраля 2012 г. N 02И-99/12 "Об отзыве деклараций о соответствии"
Текст письма официально опубликован не был
Обзор документа
ЗАО "ИСТ-ФАРМ" решило отозвать декларации о соответствии на препарат "Орнидазол" 5 мг/мл 100 мл серий 711901, 711902, 711903 производства "Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт.Лтд.", Индия.
Росздравнадзор предлагает ЗАО "ИСТ-ФАРМ" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарства.